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  • 药品批件领取通知,2016年第43期
  • 发布时间:2022-05-13 14:45:17



  • 领取药品批件的通知(2016-43)


    9月13日,山东省局发布了"领取药品批件的通知(2016-43)",本批共发放批件49个,其中:


    1、国家局审批补充申请批件 2个

    2、国家局审批补充申请批件(规格) 2个

    3、国家药品标准颁布件 1个

    4、技术转让转入批件 5个

    5、省局审批补充申请批件 4个

    6、药包材注册证 3个

    7、药品审批意见通知件 12个

    8、药品生产技术转出 1个

    9、药品再注册恢复生产通知书 1个

    10、药品注册生产通知书 2个

    11、药物临床试验批件 16个


    相关企业看到消息后,请尽快领取。



    序号批件类型药品名称申报单位
    1药品生产技术转出肝素钠山东博士伦福瑞达制药有限公司
    2技术转让转入批件西红花提取物瑞阳制药有限公司
    3技术转让转入批件肝素钠山东绅联药业有限公司
    4技术转让转入批件阿莫西林克拉维酸钾(7:1)山东睿鹰先锋制药有限公司
    5技术转让转入批件克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)山东睿鹰先锋制药有限公司
    6技术转让转入批件西红花总苷片瑞阳制药有限公司
    7省局审批补充申请批件盐酸普鲁卡因注射液山东齐都药业有限公司
    8省局审批补充申请批件葡萄糖注射液等61个品种(见附表)青岛首和金海制药有限公司
    9省局审批补充申请批件复生康片青岛华仁太医药业有限公司
    10省局审批补充申请批件硫酸钡(II型)青岛红蝶新材料有限公司
    11国家局审批补充申请批件盐酸左氧氟沙星注射液辰欣药业股份有限公司
    12国家局审批补充申请批件聚丙烯输液瓶山东科伦药业有限公司
    13国家局审批补充申请批件(规格)灭菌注射用水山东华鲁制药有限公司
    14国家局审批补充申请批件(规格)注射用头孢硫脒山东罗欣药业集团股份有限公司
    15国家药品标准颁布件克拉霉素缓释片莱阳市江波制药有限责任公司
    16药包材注册证塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)茌平华鲁医疗器械有限公司
    17药包材注册证低硼硅玻璃安瓿菏泽民康玻璃制品有限公司
    18药包材注册证口服液体药用聚丙烯易折瓶修正环球施普乐医药(潍坊)有限公司
    19药品审批意见通知件甲磺酸雷沙吉兰齐鲁制药有限公司
    20药品审批意见通知件阿托伐他汀钙山东齐都药业有限公司
    21药品审批意见通知件盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司
    22药品审批意见通知件盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司
    23药品审批意见通知件灭菌注射用水山东华鲁制药有限公司
    24药品审批意见通知件盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液山东齐都药业有限公司
    25药品审批意见通知件曲氟尿苷替吡嘧啶胶囊济南百诺医药科技开发有限公司
    26药品审批意见通知件SCC-31(LXI-15029)山东罗欣药业集团股份有限公司
    27药品审批意见通知件帕博昔布瑞阳制药有限公司
    28药品审批意见通知件琥珀酸曲格列汀瑞阳制药有限公司
    29药品审批意见通知件曲氟尿苷替吡嘧啶胶囊济南百诺医药科技开发有限公司
    30药品审批意见通知件托伐普坦山东创新药物研发有限公司
    31药物临床试验批件重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液齐鲁制药有限公司
    32药物临床试验批件重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液齐鲁制药有限公司
    33药物临床试验批件帕博昔布胶囊瑞阳制药有限公司
    34药物临床试验批件帕博昔布胶囊瑞阳制药有限公司
    35药物临床试验批件注射用多利培南齐鲁制药有限公司
    36药物临床试验批件SCC-31胶囊(LXI-15029)山东罗欣药业集团股份有限公司
    37药物临床试验批件SCC-31胶囊(LXI-15029)山东罗欣药业集团股份有限公司
    38药物临床试验批件重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab注射液齐鲁制药有限公司
    39药物临床试验批件富马酸替诺福韦二吡酯片山东新时代药业有限公司
    40药物临床试验批件注射用多利培南齐鲁制药有限公司
    41药物临床试验批件盐酸右美托咪定注射液山东希尔康泰药业有限公司
    42药物临床试验批件琥珀酸曲格列汀片瑞阳制药有限公司
    43药物临床试验批件琥珀酸曲格列汀片瑞阳制药有限公司
    44药物临床试验批件盐酸右美托咪定注射液济南国博医药技术有限公司
    45药物临床试验批件人凝血因子IX山东泰邦生物制品有限公司
    46药物临床试验批件帕博昔布胶囊瑞阳制药有限公司
    47药品再注册恢复生产通知书苦参素注射液山东威智百科药业有限公司
    48药品注册生产通知书引阳索颗粒山东端信堂大禹药业有限公司
    49药品注册生产通知书心脑欣片山东端信堂大禹药业有限公司

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    联系人山东 15550052721